眾所周知，醫療器械包裝市場跟醫療器械的市場規模是息息相關的。近幾年，隨著中層階級的人口群體不斷增長，推動了醫療器械市場的飛速發展，再加上“十三五”期間國家對于醫療器械行業的大力支持和投入。而且有了相關單位的支持和重視，醫療器械行業還會取得長足的發展。盡管長期以來醫療器械市場在我國發展中都是處于比較薄弱的一個環節，并且在高級醫療設備市場中，有80%的份額被跨國公司壟斷著，但是，這種情況已經隨著社會的發展在不斷改善，這對于醫療器械包裝行業的發展來說無疑也是一個巨大的轉折點！消毒供應中心人員應該掌握如何構建無菌屏障以保護無菌包內物品免受污染的危害。重慶無菌醫療器械包材生產廠家

醫療器械包裝材料的化學性能：如環境穩定性、溶劑耐抗性等；產品的之后包裝在經受長時間流通和貯存過程中，只要包裝是未損壞或未打開的，并且是在生產單位指定的儲存條件下，在產品標注的有效期其包裝應維持完整”。光學性能：如透明度和霧度等；指包裝材料可見或透明的程度。毒理學特性：指生物學評價，表現為兩個方面，一是微生物、二是生物相溶性；包裝袋與所裝產品之間的生物相溶性的評估。成型包裝密封、閉合、完好性、老化性能;可采取老化試驗對包裝完好性、密封性、閉合性進行測試。老化測試按照性質不同可分為真實老化試驗和加速老化實驗。真實老化實驗是在常溫環境下，或在產品預期的流通倉儲環境下放置，直到設計的有效期滿為止，以包裝完好的產品為實驗對象做相關的性能檢測，并心該性能關驗的結果和進行老化試驗前的樣品性能實驗結果進行對比，以此判斷產品的有效期是否設計合理。杭州滅菌醫療器械包材批發無菌醫療器械包裝設計和開發是一項復雜而重要的系統性工作。

無菌醫械包裝材料如何進行評價？滅菌前后的貯存壽命限度要求：應考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩定性，維護包裝系統的完整性。毒性物質要求：在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質。涂膠材料要求：①涂層應連續；②涂膠量符合標稱要求；③密封后應滿足較小密封強度規格等等。對醫療器械產生的副作用要求：在規定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學指示物等，不應與醫療器械發生反應、對其污染和/或向其遷移，從而不對醫療器械產生副作用。便捷/潔凈開啟性要求：無菌包裝在保護產品維持無菌狀態的前提下，還應便于開啟取用，開啟過程盡量避免產生撕屑，這就要求開啟的部位密封強度要適中。

縱觀我國一次性使用無菌醫療器械的包裝物生產的歷史，同國外多數企業一樣，多數是由食品包裝袋加工企業發展而來，始終存在著起點低，發展慢的問題。但近年來隨著國家對一次性無菌醫療器械行業監管的力度不斷加大、國外有名外資企業的進入，不論從凈化環境、加工設備、材料水平、試驗手段還是加工工藝和技術水平都有了長足的進步。一次性使用無菌醫療器械：是指用于無菌、無熱原，經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。也可理解為：只供一次性使用，用后銷毀的無菌醫療器械。無菌醫療器械包裝是醫療器械組成的一部分，它具有保護產品免受外界環境的污染。

目前，隨著科技的不斷發展與進步，醫療器械在家庭生活中越來越普遍，但對于中高級醫療器械的緩沖保護一般選擇使用泡沫塑料來完成，然后再將其置于瓦楞紙箱中，完成之后的運輸銷售。毫無疑問，泡沫塑料用于醫療器械包裝能夠有效地實現醫療器械在運輸儲存等過程中的保護功能，但在滿意綠色包裝、節省能源，實現包裝材料的可持續發展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護其在運輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害，但也不可避免地擁有弊端:①泡沫塑料難以降解，不利于回收使用，與如今提倡的可持續發展背道而馳;②泡沫塑料模具費用高，從生產廠家角度動身不滿意節省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進行折疊堆放，占用空間，造成鋪張。了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助消毒供應中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。杭州滅菌醫療器械包材批發

無菌醫療器械包裝允許并經受住滅菌過程，使用前維持器械的無菌和完整性等功能。重慶無菌醫療器械包材生產廠家

如包裝材料含有涂膠層還應滿足：?涂層連續，無空白或間斷，涂層質量與標稱值一致；當材料與另一個規定材料形成密封時，所規定的較小密封強度應得到證實。在規定的滅菌前、中、后，材料及組成(涂層、印墨、化學指示物)不應與器械發生反應，對器械產生污染；密封成形時密封寬度和強度(抗張強度和/或耐破度)應滿足規定要求；剝開結構應連續、均勻、無影響，無打開和取出的材料分層或撕屑；密封和/或閉合應對微生物提供屏障。一次性使用無菌醫療器械包裝預成型包裝進貨依據:物理化學性能賦予了產品的功能性要求，物理化學性能在EN868中有詳細的指標和方法，紙袋參見EN868-4，紙塑袋參見EN868-5，這些指標和方法是醫療器械生產商進行進貨確認的依據。醫療器械制造商應索要本批次的產品符合性報告，此報告可以由醫療器械包裝材料的生產廠家出具，也可由第三方出具。重慶無菌醫療器械包材生產廠家

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